醫(yī)藥外包行業(yè)迎來高景氣

首個走“綠色通道”的獨角獸藥明康德將于8日上交所掛牌上市,市場對其所在醫(yī)藥外包行業(yè)給予了更多關(guān)注。隨著全球醫(yī)藥市場的發(fā)展,制藥企業(yè)競爭愈發(fā)激烈,藥物的研發(fā)通常要耗費大量時間、資金成本,而大的藥企研發(fā)項目多至數(shù)十個。為了整合優(yōu)勢資源、降低成本、控制多次臨床的風(fēng)險,藥企將藥品研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)通過外包的方式給專業(yè)化、效率化、一體化的企業(yè)進(jìn)行,這個過程便稱為醫(yī)藥外包,其可分為CRO——研發(fā)外包以及CMO——生產(chǎn)外包。醫(yī)藥外包行業(yè)誕生于美國,在全球化發(fā)展進(jìn)程下,逐步向亞洲轉(zhuǎn)移,國內(nèi)相關(guān)企業(yè)發(fā)展空間極大。下圖較好地展示了部分A股相關(guān)外包上市公司的區(qū)別:

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新富資本研究中心認(rèn)為:
近兩年來,CFDA陸續(xù)推出利好政策——仿制藥一致性評價、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評審批等,使得仿制藥BE試驗劇增,創(chuàng)新藥申報數(shù)目頻創(chuàng)新高,這給CRO行業(yè)帶來了巨大的增量,部分企業(yè)訂單飽滿,產(chǎn)能利用率大幅提升,訂單報價也相對上浮,量價齊升的背景下,CRO公司不斷增員、擴產(chǎn)、并購整合,力爭在行業(yè)高景氣情形下占得先機;而CMO企業(yè)核心競爭力在于技術(shù)和產(chǎn)能,研發(fā)能力強、技術(shù)儲備深的企業(yè)才能進(jìn)入高壁壘藥物的工藝生產(chǎn),故而人才是核心要素,同時產(chǎn)能的大小決定訂單的多少,從而影響企業(yè)業(yè)績。


A股相關(guān)醫(yī)藥外包公司介紹



藥明康德:公司是全球公認(rèn)的具備新藥研發(fā)實力的領(lǐng)先開放式、全方位、一體化的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)能力與技術(shù)平臺,也是國內(nèi)臨床前CRO龍頭。公司為客戶在研 1,000 余項新藥開發(fā)項目,并同時支持或承載著包括輝瑞、禮來、默沙東等全球多家知名藥企 200 多個臨床 I-II 期、30 多個臨床 III 期及商業(yè)化階段的小分子化學(xué)藥生產(chǎn)。通過一體化技術(shù)平臺,可以讓更多創(chuàng)業(yè)者的研發(fā)思路有效落地,讓更多潛在的突破性創(chuàng)新藥進(jìn)入研發(fā)管線,降低新藥研發(fā)的成本和門檻。2017年公司營收77.65億元,同比增長26.96%;歸母凈利潤12.27億元,同比增長25.86%。


昭衍生物:公司是稀缺的臨床前 CRO 標(biāo)的,在藥物安全評價先發(fā)優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢明顯,也是國內(nèi)唯一具有兩個 GLP 認(rèn)證的臨床前研究機構(gòu),規(guī)?;瘍?yōu)勢明顯,其設(shè)備規(guī)模、人才隊伍、客戶資源均、項目經(jīng)驗處于行業(yè)前列。公司正處于快速成長期,訂單飽滿,隨著募投項目順利推進(jìn),產(chǎn)能緊張局面會得到極大緩解,未來高速增長可期。2017年公司營收3.01億元,同比增長24.59%;歸母凈利潤0.76億元,同比增長47.9%。


泰格醫(yī)藥:公司是國內(nèi)臨床CRO龍頭,專注于為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供I-IV期臨床試驗、數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計、注冊申報等全方位服務(wù)。公司的臨床研究業(yè)務(wù)幾乎包括了我國GCP中提出的全部臨床試驗內(nèi)容,完備的服務(wù)內(nèi)容可以滿足絕大多數(shù)國內(nèi)外制藥企業(yè)的臨床研究要求。仿制藥BE試驗以及創(chuàng)新藥研發(fā)給公司業(yè)務(wù)帶來巨大提升,加速外延并購以及業(yè)務(wù)全球化,讓其龍頭優(yōu)勢更加明顯。2017年公司營收16.73億元,同比增長43.63%;凈利潤3.01億元,同比增長114.01%。


凱萊英:公司是一家國內(nèi)領(lǐng)先的CMO龍頭企業(yè),主要致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用,為國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)提供藥物研發(fā)、生產(chǎn)一站式服務(wù)。受益于全球創(chuàng)新藥研發(fā)、銷售的增長和國內(nèi)政策持續(xù)利好影響,中國成為全球藥品消費增長最快的市場,凱萊英積極布局國內(nèi)市場,目前已形成包括國內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評價、臨床試驗服務(wù)、生物樣本檢測以及藥品注冊申報等在內(nèi)的全方位服務(wù)體系。2017年公司營收14.23億元,同比增長28.99%;歸母凈利潤3.42億元,同比增長35.04%。