近日，中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心介入科謝輝主任聯(lián)合創(chuàng)模醫(yī)藥，召開了肝細胞癌R0切除術后肝動脈灌注化療（TAI）化療藥物精準選擇的探索性研究啟動會，與來自全國多家三甲醫(yī)院專家，深入探討并交流PDC（患者來源腫瘤細胞藥物篩選）在肝癌切除術后輔助動脈灌注化療用藥篩選的研究價值、研究方法和入組流程等內容。
本研究為多中心、隨機對照、開放性研究。旨在采用腫瘤原代細胞系體外敏檢測（Primary tumor cells Drug assay, PDC）篩選肝癌R0切除術（以下簡稱切除術）后肝動脈灌注化療（TAI）中化療藥物的選擇及療效評估。對比采用現(xiàn)有肝癌標準治療指南用藥療效，以期對指南進行修訂，為肝癌患者提供更佳療效的治療手段。研究以無復發(fā)生存率（RFS）為主要研究終點，以總生存期(OS)、無法治療的腫瘤進展（TTUP）、無進展生存期（PFS）、安全性為次要研究終點。中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心介入科王華明主任首先為會議致辭，介紹了合作研究的初衷，并展望了研究可能帶來的臨床價值。中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心王君霄老師介紹項目研究方案及樣本采集相關事宜。創(chuàng)模醫(yī)藥CEO劉津博士為大家系統(tǒng)介紹了PDC（患者來源腫瘤細胞藥篩）及PDX（人源腫瘤異種移植模型）在腫瘤用藥領域的應用。
參會專家們紛紛就項目的臨床意義，研究內容、檢測技術、入組流程等展開了熱烈的探討并達成一致目標：通過本次研究，明確肝癌術后最佳的輔助治療方案，提升肝癌患者的生存期。本研究的順利開展，將有望進一步提高肝癌患者臨床介入治療的成功率，改善患者預后，并指導肝癌治療標準化方案的修訂。該項目同時征集藥企合作方。
在本研究中，創(chuàng)模生物子公司創(chuàng)模醫(yī)藥將承擔PDC高通量體外化療、靶向及免疫療法藥效評價，PDX模型構建及后續(xù)PDX模型體內化療及免疫療法藥效實驗等相關工作。
關于創(chuàng)模生物
創(chuàng)模生物聚焦聚焦腫瘤及腫瘤免疫療法的新藥研發(fā)及轉化醫(yī)學研究的CRO服務。目前業(yè)已建立業(yè)界領先的腫瘤及腫瘤免疫藥效臨床前CRO平臺，并已經(jīng)得到企業(yè)客戶的廣泛認可。特別是公司在全球首創(chuàng)的免疫-腫瘤雙人源化模型平臺，率先在腫瘤免疫領域開創(chuàng)使用PDX模型為代表的高臨床一致性平臺應用的先河。同時我們致力于利用技術為患者提供高效準確的抗腫瘤藥物藥效預測服務，并以此平臺為基礎，為醫(yī)生及企業(yè)提供轉化醫(yī)學研究平臺，促進新藥研發(fā)與臨床科研的交互與相互促進。
公司目前可以開展基于臨床樣本的臨床前藥物隊列研究，基于PDX模型隊列的仿臨床試驗研究，以及基于PDX模型的藥物Biomarker篩選。此類研究能夠幫助新藥研發(fā)企業(yè)在研發(fā)早期預測受試藥物在臨床治療中的有效性，為臨床試驗尋找合適的適應癥，患者入組Biomarker。同時，也可以為后續(xù)體外，體內實驗及IND申報篩選能夠最好的展示藥物藥效的腫瘤模型，大幅度縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)風險。
